四部委加快推进新版GMP实施

1月8日,国家药监局、发改委、工信部、卫生部联合发文,合力推进加快实施新版GMP。四部委明确坚持标准不降低、时间不放宽,推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施。预计今年无菌制剂企业的兼并浪潮将持续,大输液以及其他无菌制剂的龙头企业将继续维持高增长态势。

中国生物产业支柱地位确立

我们认为,中检院成为WHO生物制品标准化和评价合作中心,证明了我国在生物制品领域的检验和质量保证能力和技术水平已达国际标准。也就意味着,公众使用的生物制品质量是与国际接轨的。中国在国际生物制品领域内的话语权和影响力将大大增强。

生物产业的快速扩容仍有待制度创新

近五年来,中国生物医药占医药市场总体比重一直停留在5%左右,发展亟待提速。但目前生物医药发展仍面临一些制约,主要是:1)现行医保政策不支持创新型生物药;2)中国生物技术药物平均需要19到22个月的时间才能通过临床试验申请的审批;3)中国在生物药的知识产权保护领域存在一系列挑战,使得创新型企业面临较大的不确定性。

2012年医药行业收入、利润增长符合预期

2012年,我国医药制造业实现累计产品销售收入17083.30亿元,同比增长19.80%;利润总额1731.30亿元,同比增长19.80%。与2006-2011年医药制造业产品销售收入、利润总额等指标相比,今年的销售收入增幅和利润增幅双双放缓。我们认为,收入、利润放缓的主要原因是医保控费、行业整体仍然处于降价周期内、企业的费用水平较高以及企业成本上涨等。

投资建议：

未来六个月内,维持医药行业“有吸引力”评级

我们建议从三条投资主线出发,关注:1)受政策扶持力度大的生物制药企业,比如天坛生物、科华生物;2)仿制药企业,比如福安药业;3)受益原材料价格下降的企业,如天药股份。